华辰检测始终以科学研究为首任,以客户为中心,在严格的程序下开展检测工作,为客户提供产品检测及质量控制的解决方案,竭诚为广大客户提供专业科学的检验检测、研发分析服务。
华辰检测面向社会承接药品检测与分析技术服务工作。
项目名称
|
药品检测与分析
|
检测目的
|
成分检测 微生物检测 理化检测 有害物检测 氨基酸方法学
|
检测周期
|
5-7个工作日(特殊项目之外)
|
检测范围
|
中药 西药 抗生素 血清 疫苗 医疗用品
|
检测费用
|
在线咨询
|
检测范围
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、中药制剂、西药原辅料、西药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等;
保健食品、生物制品和药用辅料的检验等;
药品包装材料、药品接触材料等。
总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
其他检测项目:
氨基酸方法学建立与验证
本公司拥有高速氨基酸分析仪,能够进行药品相关产品的氨基酸的方法学的验证分析。包括天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、赖氨酸和精氨酸等16种氨基酸的分析方法开发及验证。
精氨酸有关物质方法验证案例分析
(1)系统适用性及专属性
各目标峰分离度不低于1.5,个别非目标峰分离度不低于1.0。
(2)线性和范围
各个氨基酸在线性范围内浓度与响应值呈良好的线性关系,相关系数r≥0.998。
(3)定量限
定量限为0.04—0.4ppm。
(4)精密度
(4.1)重复性
配制6份加标供试品溶液,各氨基酸的含量RSD均小于10%。
(4.2)中间精密度
2人各配制3份加标供试品溶液,RSD均小于15%。
(5)准确度
向供试品中添加对照品溶液,配制3个浓度各3份样品,进行测定,回收率均在75%-120%之间。
(6)耐用性
配制加标溶液,其它条件不变,柱温变化±5℃,每个温度连续进2针,6个数据(包括中间温度)RSD不大于10%。